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金华市博扬净化工程有限公司

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义乌无尘净化车间如何防止交叉污染

发布时间:2022-12-06 11:58:35访问:13943

  无尘车间交付后,在使用过程中需要在各个环节进行防控,防止出错。污染和交叉污染的发生是GMP核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗消毒、岗位清理等方式,将不同品种的药物成分混合,造成污染,或由于人工、工具、物料、空气等不当流向,将低洁净度区域的污染物传入高洁净度区域,造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?洁净厂房设计规范明确指出,洁净厂房“工艺平面布置应合理紧凑。洁净室或洁净区只布置必要的工艺设备、空气洁净度要求的工艺和工作室”。

无尘净化车间

  空间面积布局合理

  合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回。工作室的平面空间应合理,有利于操作和维护,不得预留闲置面积和空间。合理的空间和面积也有利于合理的分区,防止混合事故。需要注意的是,洁净室越大越好。面积和空间的大小关系到送风量,决定了空调的能耗,影响了项目的投资。但洁净室的空间面积不宜太小,太小可能不方便操作和维护。因此,设计合理的空间面积应考虑设备操作和维护的需要。

  提高设备水平

  设备的材料、加工精度、密封性和管理体系都与交叉污染有关。因此,除了合理布局外,防止交叉污染的必要措施是提高设备的自动化水平,形成联动生产线,降低操作人员和人员的活动频率。固体制剂车间产生大量粉尘。采购的设备应配备防护罩和除尘装置;其次,应采取隔离措施,分为操作室、前室或操作室和辅助机房。前室一般采用单布置,辅助室可设置在非洁净区,维修门设置在走廊一侧。如压片、自动包装、胶囊包装等设备可采用此类分离方法。

  分为空调净化系统

  洁净室空调净化系统应根据不同的洁净度等级进行分类。对于洁净度等级不同的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,排气介质毒性大,易燃易爆气体的岗位应单独设置局部排气系统。洁净室的排气口应设倒灌装置。送风、回风回风、排风的启闭应设有连锁装置。


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